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Coreia do Sul concede primeira aprovação para dispositivo médico digital, inaugurando a era da tecnologia médica digital

2026-07-16
A Yonhap News informou em 15 de fevereiro que um dispositivo médico digital para tratamento de insônia obteve a primeira aprovação de produto do país, marcando a entrada da Coreia do Sul na era da tecnologia médica digital.
Até à data, um total de 14 países, incluindo os Estados Unidos, a Alemanha, o Reino Unido e a Coreia do Sul, implementaram vias de aprovação para dispositivos médicos digitais. No entanto, questões-chave como a elegibilidade para a cobertura de seguros e as prescrições médicas obrigatórias continuam a ser calorosamente debatidas no meio da comercialização de tais dispositivos.

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