A plena implementação oficial do regulamento CE MDR da UE melhorou de forma abrangente o limiar de acesso ao mercado para dispositivos médicos globais. Para as empresas chinesas de comércio exterior envolvidas na exportação de suprimentos para tratamento de feridas, o novo regulamento acelera a eliminação da indústria e a atualização industrial, promovendo a transformação das exportações chinesas de consumíveis médicos, de homogeneização de baixo preço para exportação de marca compatível com alta qualidade.
O regulamento MDR apresenta requisitos mais rigorosos em matéria de avaliação da segurança dos produtos, sistema de qualidade da produção, verificação de dados clínicos e informações de rotulagem dos produtos. Um grande número de fábricas de pequena e média dimensão com qualificações incompletas e produção não padronizada foram bloqueadas do mercado da UE, enquanto os fabricantes formais com sistemas ISO13485 completos e qualificações de certificação completas ganharam maior espaço de mercado. Os produtos para tratamento de feridas hipoalergénicos, estéreis e ecológicos tornaram-se a principal procura no mercado europeu.
Actualmente, cada vez mais empresas chinesas de consumíveis médicos estão a actualizar activamente os seus sistemas de produção e fórmulas de produtos para satisfazer os elevados padrões da UE. A indústria formou uma boa tendência de desenvolvimento com foco na qualidade, conformidade e inovação tecnológica em vez da concorrência de preços baixos. No futuro, os dispositivos médicos chineses compatíveis e de alta qualidade ocuparão ainda mais o mercado europeu de gama alta.
