Página inicial > Notícias > Empresa foi aprovada com sucesso no registro de dispositivos médicos da FDA dos EUA e expandiu o layout do mercado norte-americano

Empresa foi aprovada com sucesso no registro de dispositivos médicos da FDA dos EUA e expandiu o layout do mercado norte-americano

2026-07-16
Nossa série principal de produtos para tratamento de feridas concluiu oficialmente o registro de dispositivos médicos no FDA dos EUA, obtendo qualificação legal de acesso ao mercado para as regiões dos Estados Unidos, Canadá e América do Norte. Os produtos registrados incluem bandagens elásticas PBT, curativos descartáveis, adesivos médicos para reparo de compressas frias e outros suprimentos convencionais para tratamento de feridas, marcando nossa entrada oficial no mercado consumidor médico e de beleza de alto padrão da América do Norte.
A FDA dos EUA possui padrões de revisão extremamente rigorosos para consumíveis médicos, exigindo inspeção abrangente da segurança do produto, ambiente de produção, sistema de qualidade e aplicabilidade clínica. Após várias rodadas de revisão de documentos, testes de amostras e auditoria de fábrica, nosso sistema de produção e qualidade de produto atendem totalmente aos requisitos regulatórios da FDA. Com o suporte da certificação FDA, nossos produtos podem ser vendidos legalmente através de armazéns locais da Amazon nos EUA, distribuidores médicos off-line e redes de salões de beleza americanas.
A América do Norte tem alta demanda do consumidor por produtos estéreis de alta qualidade para reparo de feridas e produtos de beleza para cuidados pós-operatórios. Nossos produtos certificados obtiveram excelente feedback do mercado, com crescimento contínuo em pedidos no atacado a granel e no varejo internacional. No futuro, continuaremos a solicitar mais certificações internacionais, enriqueceremos as qualificações de acesso ao mercado global e expandiremos constantemente a participação de mercado de consumíveis médicos chineses na América do Norte.

Anterior: Empresa otimiza sistema de serviço personalizado OEM/ODM para atender marcas globais de beleza médica

Próximo: Empresa lança estratégia de armazenamento no exterior no Sudeste Asiático para acelerar o desenvolvimento global da marca DTC

Casa

Product

WhatsApp

Sobre nós

Inquérito

We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

enviar