Para expandir ainda mais o mercado global de exportação de dispositivos médicos e fortalecer a competitividade internacional dos produtos chineses para tratamento de feridas, nossa empresa passou com sucesso na auditoria de certificação de dispositivos médicos CE MDR Classe II da UE para a série completa de bandagens elásticas PBT. Todos os parâmetros do produto, padrões de fabricação e sistemas de gestão de segurança cumprem integralmente os mais recentes regulamentos de dispositivos médicos da UE, permitindo vendas e circulação legais em todos os 27 países da UE. Esta certificação abrange bandagens PBT altamente elásticas e respiráveis, bandagens elásticas autoadesivas, bandagens de fixação pós-operatória, bandagens de proteção esportiva e outras linhas completas de produtos para tratamento de feridas, marcando a total conformidade de nossos principais suprimentos para tratamento de feridas com padrões internacionais de entrada no mercado de ponta e quebrando completamente as barreiras de acesso ao mercado da UE.
Como fabricante e exportador profissional com foco em consumíveis médicos para tratamento de feridas e dispositivos auxiliares de beleza, nossa fábrica possui oficinas de purificação sem poeira Classe 10.000, linhas de produção estéreis totalmente automáticas e um laboratório independente de testes de produtos. Esta certificação CE MDR é outra qualificação internacional importante após o registro da FDA dos EUA, a certificação SFDA saudita e a aprovação regulatória da ASEAN. Em comparação com bandagens médicas comuns, nossas bandagens elásticas PBT atualizadas adotam materiais de fibra PBT modificados com alta elasticidade, alta permeabilidade ao ar, desempenho hipoalergênico e excelente capacidade de adaptação à pele. Os produtos são amplamente utilizados na fixação de curativos cirúrgicos, reparo de feridas de beleza médica, proteção contra lesões esportivas e cuidados diários de feridas, atendendo perfeitamente às demandas diversificadas dos consumidores na Europa, América, Oriente Médio e Sudeste Asiático.
Com um sistema completo de qualificação internacional, nosso negócio de comércio exterior alcançou uma atualização abrangente. Agora oferecemos suporte a serviços OEM/ODM personalizados e de atacado em grande escala e pedidos de comércio eletrônico transfronteiriço de pequenos lotes em todo o mundo. Enquanto isso, fornecemos serviços completos, incluindo consulta de conformidade de dispositivos médicos, personalização de etiquetas localizadas e correspondência de documentos de certificados multilíngues. No futuro, continuaremos a nos concentrar no tratamento segmentado de feridas, atualizar continuamente a tecnologia e a qualidade dos produtos, otimizar o sistema de fornecimento global, expandir a participação na exportação de curativos médicos e construir uma marca chinesa de exportação de dispositivos médicos de alto padrão, alta qualidade e custo-benefício.
A linha completa de bandagens elásticas PBT da empresa obteve oficialmente a certificação EU CE MDR
