Conforme relatado por Lianhe Zaobao em 10 de março, a Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Cingapura obteve a certificação de mais alto nível emitida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) graças ao seu sofisticado e confiável sistema regulatório de dispositivos médicos. Singapura é o primeiro Estado-Membro da OMS a atingir este padrão na regulamentação de dispositivos médicos.
Ong Ye Kung, Ministro da Saúde de Singapura, revelou a notícia durante o seu discurso no 29º Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) em 10 de março. Ele disse que a certificação reconhece a capacidade regulatória de classe mundial da HSA e posiciona a autoridade como um regulador de referência global, permitindo que outras autoridades reguladoras aprendam com segurança com as práticas regulatórias de Singapura.
Após uma avaliação minuciosa conduzida através da Ferramenta Global de Benchmarking da OMS para dispositivos médicos, a HSA recebeu o Nível de Maturidade 4, o nível superior designado pela OMS para reguladores nacionais de produtos médicos. Esta conquista prova que Singapura possui um sistema regulatório de dispositivos médicos totalmente maduro, equipado com mecanismos de melhoria contínua. Pode garantir consistentemente a segurança, a qualidade e o desempenho dos dispositivos médicos ao longo de todo o ciclo de vida do produto, abrangendo a aprovação pré-comercialização, a avaliação clínica e a vigilância pós-comercialização.
