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Normalização das compras médicas na China; Certificações UDI e MDR tornam-se obrigatórias para acesso ao mercado global

2026,05,21

A indústria de suprimentos médicos descartáveis está enfrentando dupla pressão e oportunidades de compras nacionais centralizadas (compras baseadas em volume) e do reforço da conformidade internacional em 2026. Na China, as compras a nível nacional e provincial expandiram-se para mais de 10 categorias de suprimentos descartáveis, incluindo trocartes laparoscópicos, dispositivos de anastomose e máscaras laríngeas . O sexto lote de compras nacionais de consumíveis médicos de alto valor (janeiro de 2026) envolveu 227 empresas e 496 produtos , com reduções médias de preços de 40% a 60% .

Embora as compras internas comprimam as margens de lucro, também impulsionam a consolidação da indústria e a melhoria da qualidade , com pequenos fabricantes de baixa qualidade a saírem do mercado e empresas líderes a ganharem quota de mercado. Internacionalmente, a conformidade tornou-se a principal prioridade para as exportações : o MDR da UE (totalmente aplicado em 2026) exige validação de esterilização e testes de biocompatibilidade mais rigorosos, enquanto o sistema UDI (Identificação Única de Dispositivo) é obrigatório para todos os dispositivos de Classe I-III na UE, EUA e China.

Os fabricantes chineses estão acelerando os investimentos em conformidade: 70% das médias e grandes empresas estabeleceram sistemas de rastreabilidade UDI e obtiveram certificações CE/FDA . O comércio eletrónico transfronteiriço (Alibaba International, Amazon Medical) tornou-se um canal fundamental, com produtos conformes e de alta qualidade, com preços mais elevados de 15% a 25% nos mercados globais. Os líderes da indústria enfatizam que a padronização, a rastreabilidade e a sustentabilidade são os três pilares do sucesso no mercado de suprimentos médicos descartáveis pós-pandemia.

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